एफडीए अनुशंसित - दुनिया के सबसे आधिकारिक टेस्टोस्टेरोन एंथेट ब्रांड | निर्माता, आपूर्तिकर्ता, फैक्टरी | चीन का अग्रणी एपीआई स्रोत

एफडीए अनुशंसित:

दुनिया का सबसे आधिकारिकटेस्टोस्टेरोन एनन्थेटब्रांड | निर्माता, आपूर्तिकर्ता, फैक्टरी | चीन का अग्रणी एपीआई स्रोत

सुप्रीफार्माग्रुप वैश्विक निर्माता, आपूर्तिकर्ता और फैक्टरी भागीदारों को एफडीए-मान्यता प्राप्त टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट ब्रांडों और उच्च गुणवत्ता वाली एपीआई आपूर्ति से जोड़ता है। 

चीन के अग्रणी कच्चे माल आपूर्तिकर्ताओं में से एक के रूप में, हम विनियमित फार्मास्युटिकल बाजारों का समर्थन करने के लिए आधिकारिक यू.एस. एफडीए पंजीकरण के आधार पर अनुपालन सोर्सिंग अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं।

एफडीए अनुशंसित: दुनिया के सबसे आधिकारिक टेस्टोस्टेरोन एंथेट ब्रांड

टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट क्या है?

टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट एक लंबे समय तक काम करने वाला इंजेक्शन टेस्टोस्टेरोन एस्टर है जिसका व्यापक रूप से पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (टीआरटी) में उपयोग किया जाता है। एनन्थेट एस्टर इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद हार्मोन रिलीज को धीमा कर देता है, जिससे कम खुराक के साथ सीरम टेस्टोस्टेरोन का स्तर स्थिर हो जाता है।

रासायनिक प्रोफ़ाइल

• आइटम विवरण
• आईएनएन नाम टेस्टोस्टेरोन एनैन्थेट
• सीएएस संख्या 315-37-7
• आणविक सूत्र C26H40O3
• आणविक भार 400.59 ग्राम/मोल
• दिखावट सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर
• घुलनशीलता तेलों में घुलनशील, इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील
• खुराक प्रपत्र इंजेक्शन योग्य समाधान (तेल आधारित)

एफडीए-पंजीकृत टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट ब्रांड और विशिष्टताएँ

आधिकारिक यू.एस. एफडीए ड्रग्स@एफडीए डेटाबेस के अनुसार, निम्नलिखित उत्पाद ऐतिहासिक रूप से पंजीकृत किए गए हैं या वर्तमान में सूचीबद्ध हैं।

1️⃣ डिलेटेस्ट्रिल

• खुराक प्रपत्र: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन
• ताकत: 200 मिलीग्राम/एमएल
• संकेत: हाइपोगोनाडिज्म वाले पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी
• स्थिति: ऐतिहासिक FDA-अनुमोदित ब्रांडेड उत्पाद

Delatestryl सबसे पहले FDA-अनुमोदित टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट उत्पादों में से एक है और इसने अमेरिकी बाजार में इंजेक्टेबल टेस्टोस्टेरोन फॉर्मूलेशन के लिए बेंचमार्क स्थापित किया है।

2️⃣ जेनेरिक टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट इंजेक्शन (FDA स्वीकृत ANDA उत्पाद)

कई दवा कंपनियों को जेनेरिक संस्करणों के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ है:

आवेदक/कंपनी ताकत खुराक फॉर्म बाजार स्थिति

पैडॉक लेबोरेटरीज एलएलसी 200 मिलीग्राम/एमएल आईएम इंजेक्शन प्रिस्क्रिप्शन

माइलान इंस्टीट्यूशनल एलएलसी 200 मिलीग्राम/एमएल आईएम इंजेक्शन प्रिस्क्रिप्शन

यूजिया फार्मा 200 मिलीग्राम/एमएल आईएम इंजेक्शन प्रिस्क्रिप्शन

वॉटसन फार्मास्यूटिकल्स 200 मिलीग्राम/एमएल आईएम इंजेक्शन बंद कर दिया गया

ये उत्पाद एफडीए सीजीएमपी अनुपालन के तहत निर्मित विनियमित प्रिस्क्रिप्शन दवाएं हैं।

3️⃣ ज़ायोस्टेड

खुराक प्रपत्र: चमड़े के नीचे ऑटो-इंजेक्टर

ताकत: 50 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 75 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 100 मिलीग्राम/0.5 एमएल

अनुमोदन प्रकार: एनडीए

नवाचार: पहला एफडीए-अनुमोदित चमड़े के नीचे का टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट ऑटो-इंजेक्टर

Xyosted टेस्टोस्टेरोन थेरेपी के आधुनिक विकास का प्रतिनिधित्व करता है, जो पारंपरिक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की तुलना में बेहतर रोगी सुविधा प्रदान करता है।

वैश्विक बाज़ार परिप्रेक्ष्य

टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट दुनिया भर में सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले लंबे समय तक काम करने वाले टेस्टोस्टेरोन एस्टर में से एक है। विनियमित बाज़ारों में जैसे:

• संयुक्त राज्य अमेरिका
• यूरोप (ईएमए विनियमित बाजार)
• कनाडा
• ऑस्ट्रेलिया

एफडीए अनुमोदन गुणवत्ता, सुरक्षा और विनिर्माण अनुपालन के लिए वैश्विक बेंचमार्क के रूप में कार्य करता है।

निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं के लिए एफडीए पंजीकरण क्यों मायने रखता है

अंतर्राष्ट्रीय निर्माता, आपूर्तिकर्ता और फ़ैक्टरी भागीदारों के लिए, अनुरूप एपीआई की सोर्सिंग महत्वपूर्ण है।

प्रमुख खरीद विचार:

• ✔ सीजीएमपी शर्तों के तहत निर्मित एपीआई
• ✔ डीएमएफ (ड्रग मास्टर फाइल) समर्थन
• ✔ लगातार परख ≥ 98%
• ✔ स्थिर तेल-आधारित इंजेक्शन योग्य अनुकूलता
• ✔ नियामक दस्तावेज (सीओए, एमएसडीएस, स्थिरता डेटा)

सुपरफार्माग्रुप - चीन का अग्रणी टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट एपीआई निर्माता

चीन के सबसे बड़े एपीआई आपूर्तिकर्ताओं में से एक के रूप में, सुपरफार्माग्रुप प्रदान करता है:

• उच्च शुद्धता टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट कच्चा माल
• दवा निर्माताओं के लिए थोक आपूर्ति
• निर्यात प्रलेखन समर्थन
• उत्तरी अमेरिका और यूरोप के लिए स्थिर वैश्विक रसद
• विनियमित बाज़ारों के लिए कस्टम पैकेजिंग

हम फार्मास्युटिकल कंपनियों, अनुबंध निर्माण संगठनों (सीएमओ) और विश्वसनीय दीर्घकालिक एपीआई भागीदारी चाहने वाले अधिकृत वितरकों का समर्थन करते हैं।