एफडीए दवा: टेस्टोस्टेरोन एनैन्थेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी, टेस्टोस्टेरोन एनैन्थेट निर्माता आपूर्तिकर्ता

एफडीए दवा:टेस्टोस्टेरोन एनन्थेटसूचना निर्धारित करना

टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट एक एफडीए-अनुमोदित प्रिस्क्रिप्शन एण्ड्रोजन है जिसका उपयोग पुष्टिकृत हाइपोगोनाडिज्म वाले वयस्क पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (टीआरटी) के लिए किया जाता है। आधिकारिक एफडीए लेबल के अनुसार, उपचार के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए कम सुबह टेस्टोस्टेरोन स्तर (दो अलग-अलग परीक्षण), साप्ताहिक चमड़े के नीचे की खुराक, और हेमटोक्रिट, रक्तचाप और पीएसए की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

टेस्टोस्टेरोन एनन्थेट क्या है?

टेस्टोस्टेरोन एनंथेट एक लंबे समय तक काम करने वाला इंजेक्टेबल टेस्टोस्टेरोन एस्टर है जिसे प्राथमिक या माध्यमिक हाइपोगोनाडिज्म वाले पुरुषों में सामान्य सीरम टेस्टोस्टेरोन के स्तर को बहाल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

• औषधि वर्ग: एण्ड्रोजन
• नियंत्रित स्थिति (यू.एस.): अनुसूची III
• खुराक प्रपत्र: चमड़े के नीचे इंजेक्शन

एफडीए-अनुमोदित संकेत

✔ पुष्टि किए गए अंतर्जात टेस्टोस्टेरोन की कमी वाले वयस्क पुरुषों का उपचार

✖ उम्र से संबंधित टेस्टोस्टेरोन गिरावट के लिए स्वीकृत नहीं

✖ 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए स्वीकृत नहीं

उपचार शुरू करने से पहले सुबह-सुबह दो सीरम टेस्टोस्टेरोन परीक्षणों से निदान की पुष्टि की जानी चाहिए।

अनुशंसित खुराक (एफडीए लेबल सारांश)

• प्रारंभिक खुराक: 75 मिलीग्राम सप्ताह में एक बार (त्वचीय इंजेक्शन)
• सीरम टेस्टोस्टेरोन गर्त स्तर के आधार पर खुराक समायोजन
• उपलब्ध ताकतें: 50 मिलीग्राम / 75 मिलीग्राम / 100 मिलीग्राम प्रति 0.5 एमएल

मुख्य सुरक्षा चेतावनियाँ

चमड़े के नीचे उपयोग के लिए टेस्टोस्टेरोन एनैन्थेट इंजेक्शन

• हेमटोक्रिट की निगरानी करें (पॉलीसिथेमिया का खतरा)
• रक्तचाप की निगरानी करें (संभावित वृद्धि)
• पीएसए और प्रोस्टेट स्वास्थ्य का आकलन करें
• शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (डीवीटी/पीई) के जोखिम का मूल्यांकन करें
• दुरुपयोग की संभावना वाला नियंत्रित पदार्थ

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